臨床試驗的過程包括有哪些? 試驗過程中會有哪些需要參與的

發問日期	2015年12月14日
問題內容	臨床試驗的過程包括有哪些? 試驗過程中會有哪些需要參與的步驟?

回答醫師	謝瑞坤
回答日期	2006年05月15日
回答內容	醫院中執行臨床試驗通常會有一個功能性的編組團隊來執行，這個團對中與患者最密切的就是主持的醫師或主治醫師與一個或數個專業的研究護士。加入一個臨床試驗會經歷下列的過程 1.醫師與研究護士會解釋目前病況及可能參加之研究計畫與患者共同選定可能參加的研究。這會依患者的病況及特殊條件來考量。 2.詳細溝通解釋該研究計畫的內容，尤其是患者同意書的內容或做完整的解釋 3.通常會有一個緩衝的時間讓患者可以尋求他人的意見，這可能是家人朋友或是另一個醫師 4.簽署患者同意書，研究護士或醫師會再解釋說明進行的治療及注意事項。 5.進行治療，通常就診甚至住院都會由研究護士做事先的安排。通常也會陪同就診。另外也會安排需要做的追蹤檢查 6.評估治療效果，會在事前已經決定的時間做評估，通常是用各種影像檢查如電腦斷層等，有時也會最一些相關血液的檢查。一個完善的嚴謹的臨床試驗在上述的每一個步驟均需做好，這樣才能真正得到研究所問問題的答案。不適當的患者選擇或是未依原先規定的步驟進行或是不一嚴謹的療效評估方式均會毀了一個臨床試驗，這不但是可能使患者未受到適當的保護，同時也可能因此得到錯誤的訊息，進而影響了未來其他患者的權益。

回答醫師	謝瑞坤
回答日期	2006年05月15日
回答內容	醫院中執行臨床試驗通常會有一個功能性的編組團隊來執行，這個團對中與患者最密切的就是主持的醫師或主治醫師與一個或數個專業的研究護士。加入一個臨床試驗會經歷下列的過程 1.醫師與研究護士會解釋目前病況及可能參加之研究計畫與患者共同選定可能參加的研究。這會依患者的病況及特殊條件來考量。 2.詳細溝通解釋該研究計畫的內容，尤其是患者同意書的內容或做完整的解釋 3.通常會有一個緩衝的時間讓患者可以尋求他人的意見，這可能是家人朋友或是另一個醫師 4.簽署患者同意書，研究護士或醫師會再解釋說明進行的治療及注意事項。 5.進行治療，通常就診甚至住院都會由研究護士做事先的安排。通常也會陪同就診。另外也會安排需要做的追蹤檢查 6.評估治療效果，會在事前已經決定的時間做評估，通常是用各種影像檢查如電腦斷層等，有時也會最一些相關血液的檢查。一個完善的嚴謹的臨床試驗在上述的每一個步驟均需做好，這樣才能真正得到研究所問問題的答案。不適當的患者選擇或是未依原先規定的步驟進行或是不一嚴謹的療效評估方式均會毀了一個臨床試驗，這不但是可能使患者未受到適當的保護，同時也可能因此得到錯誤的訊息，進而影響了未來其他患者的權益。