參加臨床試驗可能有什麼可能的危險？臨床試驗如何保護參與

發問日期	2015年12月14日
問題內容	參加臨床試驗可能有什麼可能的危險？臨床試驗如何保護參與患者的權益？

回答醫師	謝瑞坤
回答日期	2006年05月22日
回答內容	可能的危險： •可能會有一些副作用甚至有可能會危及生命 •新的治療方式也可能無效 •計畫進行中檢查會增加同時也因要照規定時間複診個人會比較不自由。如何保護參與患者的權益：最重要的保護機制是在一個臨床研究計畫的審查過程。醫院有人體試驗委員會負責把關，其成員除專業人員外也包括了社工宗教法律等其他人士。衛生署也有人體試驗委員會作進一步的把關，這樣就能盡量在設計的過程中就能確保患者的保護機制。研究進行中會有完善的診察及追蹤機制確保患者的權益同時又因有完善的聯絡機制是患者可以隨時反應病況變化。另外衛生主管機關亦有副作用，尤其是嚴重不良副作用的監測機制。如此任何異常現象的發生均能及時使所有的研究醫師或護士知道，也因此機制對患者又有更進一步的保護。另外愈來愈多的臨床試驗均已有了保險，這種保險的機制又增加了患者的保障。

回答醫師	謝瑞坤
回答日期	2006年05月22日
回答內容	可能的危險： •可能會有一些副作用甚至有可能會危及生命 •新的治療方式也可能無效 •計畫進行中檢查會增加同時也因要照規定時間複診個人會比較不自由。如何保護參與患者的權益：最重要的保護機制是在一個臨床研究計畫的審查過程。醫院有人體試驗委員會負責把關，其成員除專業人員外也包括了社工宗教法律等其他人士。衛生署也有人體試驗委員會作進一步的把關，這樣就能盡量在設計的過程中就能確保患者的保護機制。研究進行中會有完善的診察及追蹤機制確保患者的權益同時又因有完善的聯絡機制是患者可以隨時反應病況變化。另外衛生主管機關亦有副作用，尤其是嚴重不良副作用的監測機制。如此任何異常現象的發生均能及時使所有的研究醫師或護士知道，也因此機制對患者又有更進一步的保護。另外愈來愈多的臨床試驗均已有了保險，這種保險的機制又增加了患者的保障。